标准

我们的高品质医学废料高压蒸汽灭菌器专为符合废物处理和废物弃置方面最严格的国际指令和标准而设计。

  • EN 285：2006+A2：2009 年 大型蒸汽灭菌器标准
  • DIN 58951-2:2003 实验室用蒸汽灭菌器

指令与指导原则

  • 97 /23 /EC - 承压设备指令
  • 2002 /95 / EC - RoHS 指令 – 2002/96
  • 2004 /108 /EC - 电磁兼容性
  • 2006 /95/ EC - 电气设备
  • 2006 /42 /EC - 机械指令

安全与电磁兼容性 (EMC) 标准

  • EN 61010-1：2001 年，EN 61010-2-040：2005 年，EN 61326-1：2006
  • EMC 指令 89/336
  • EN 61326

压力容器和蒸汽发生器构造标准

  • 《ASME 规范》第 VIII 章第 1 部分， 非受火压力容器
  • 《ASME 规范》第 I 章，适用于锅炉

良好实践标准

  • ISO 17665-1:2006
  • ANSI/AAMI – ST 8：2008

质量体系合规性

  • ISO 9001:2008（质量体系）
  • ISO 13485:2003（医疗器械质量管理体系）
  • 21 CFR 820