我们生产 高压蒸汽灭菌器(高温和高压 蒸汽灭菌器) 和等离子灭菌器(低温 H2O2 灭菌器),提供始终如一的高质量灭菌效果。Tuttnauer 以其丰富的全球经验成为世界范围内标准和质量方面的专家,并赢得了 卓著声誉。此外,Tuttnauer 还参与了欧洲标准委员会的相关标准编制工作,并发挥了积极作用。Tuttnauer 提供全面的培训课程和服务,旨在为灭菌保证流程提供支持(我们在世界各地提供此类课程和服务)。作为灭菌和感染控制产品和流程的专家,我们理解市场的不同需求,并遵守最严格的国际标准和指令:
国际高压蒸汽灭菌器和灭菌器标准
欧洲
- EN 285 用于大型高压蒸汽灭菌器
- EN 13060 用于小型高压蒸汽灭菌器
美国
- ST8 – 医院用蒸汽灭菌器/高压蒸汽灭菌器
- ST55 – 小型台式蒸汽灭菌器/高压蒸汽灭菌器
安全与电磁兼容性 (EMC) 标准
- IEC/UL/EN61010-1
- EN 61010-2-040
- EN 61326
压力容器构造标准
- ASME 代码
- PED 97/23
指令指导原则
- 医疗器械指令 –MDD 93/42
- 承压设备指令 – 97/23
- RoHS 指令 – 2011/65/EU
- 废弃电子电气设备(WEEE)- 指令2012/19 / EU
- FDA 许可
良好实践标准
- EN ISO 17665-1
- AAMI ST79
质量标准
- ISO 9001:2015
- ISO 13485:2016
- 21 CFR 820