标准与指令

依据下列国际标准和指令（部分清单）研发 PlazMax：

标准

  • ISO 9001:2008
  • ISO 13485:2003
  • ISO 14937
  • EN 61010-2-040:2005
  • EN 60601-1:2006/AC:2010

指令

  • 医疗器械指令 93/42/EC
  • CE 医疗器械认证 0344