Tuttnauer 压力容器均经过 ASME 和 PED 认证。所有 ASME 认证的容器均由独立授权的 ASME 检验员进行检验。 指令与指导原则： EN 285:2016+ 大型蒸汽灭菌器 2012/19/EU WEEE 与 2002/95/EC RoHS 指令 2014/30/EU，电磁兼容性 2014/35/EU 电气设备指令 2006/42/EC 机械指令 93/42/EEC 用于医疗器械（在指令 2007/47/ EEC 中修订） EN 17665-1：2006 年医疗保健产品灭菌 - 湿热 ANSI / AAMI – ST 8：2013 年医院用蒸汽灭菌器（大型灭菌器） 安全与电磁兼容性 (EMC) 标准 IEC 61010-1：2010 年测量控制和实验室用安全性要求 IEC 61010-2-40：2005 年医学材料处理用灭菌器的安全性要求 EN 61326-1：2013 年电气设备电磁兼容性 (EMC) 要求 EN 60529：1991 年外壳防护等级 (IPX4) 压力容器和蒸汽发生器构造标准 2014/68/EU 承压设备指令 《ASME 规范》第 VIII 章第 1 部分， 非受火压力容器 《ASME 规范》第 I 章，适用于锅炉 质量体系合规性 ISO 9001:2008 - 质量管理体系 EN ISO 13485: 2012 质量管理体系 – 医疗器械 管理体系 – 医疗器械 符合 FDA QSR 21 CFR 第 820 部分和第 11 部分 加拿大 MDR (CMDR) SOR/98-282 (2015)，汇编
