标准与指令 5075HSG 高压蒸汽灭菌器符合最严格的国际标准和指令： 质量标准 ISO 9001:2008 - 质量管理体系 EN ISO 13485: 2012 质量管理体系 – 医疗器械 符合 21 CFR 第 820 部分和第 11 部分 指令 MDD 93/42/EEC 在指令 2007/47/EEC 中进行了修订 PED 97/23/EC - 承压设备指令 2002/96/EC WEEE 与 2002/95/EC RoHS 技术服务 EN 285：2006+A2：2009 年大型蒸汽灭菌器 EN 13060：2004+A2：2010 年 - 小型蒸汽灭菌器 2EN 61010-1：2010 年测量控制 和实验室用安全性要求 EN 61326-1：2006 年电气设备电磁兼容性 (EMC) 要求 EN 61010-2-40：2005 年医学材料处理用灭菌器 的安全性要求 EN 17665-1：2006 年医疗保健产品灭菌 - 湿热 ANSI \ AAMI – ST 8：2008 年医院用蒸汽灭菌器 ANSI \ AAMI – ST55：2010 年台式蒸汽灭菌器 《ASME 规范》第 I 章和第 VIII 章第 I 部分
