我们的高品质研究实验室用高压蒸汽灭菌器符合所有动物动物护理市场方面的最严格的国际指令和标准。

技术标准与指令

  • 97/23/EC - 承压设备指令
  • EN 285:2006+A2:2009 年 - 大型蒸汽灭菌器
  • DIN 58951-2:2003 - 实验室用蒸汽灭菌器
  • EN 61010-1:2001 年,EN 61010-2-040:2005 年,EN 61326-1:2006
  • ASME 第VIII 章第 1 部分和第I 章,ASME BPE
  • ISO 17665-1:2006
  • 89/336 - EMC 指令
  • EN 60529:1991 - 外壳防护等级 (IPX4)
  • ANSI/AAMI ST-8:2008
  • 2002/95/EC - RoHS 指令
  • 2004/108/EC - 电磁兼容性
  • 2006/95/EC - 电气设备
  • 2006/42/EC - 机械指令

 

质量标准

Tuttnauer 制造工厂符合以下质量标准

  •  ISO 9001:2008 年 - 质量管理体系
  •  ISO 13485:2003 年 - 医疗器械质量管理体系
  • 符合 FDA QSR 21 CFR 第 820 部分和第 11 部分