部分标准与指令列表：

压力容器

所有压力容器和锅炉均通过《ASME 规范》第 I 章和第 VIII 章第 I 部分和 PED 97/23/EC - 承压 设备指令的认证

质量标准

  • ISO 9001:2008 - 质量管理体系
  • EN ISO 13485: 2012 质量管理体系 – 医疗器械

指令

  • MDD 93/42/EEC 在指令 2007/47/EEC 中进行了修订
  • PED 97/23/EC - 承压设备指令
  • 2002/96/EC WEEE 与 2002/95/EC RoHS

标准

  • 通过 AAMI/ANIS ST-5, FDA 510K
  • EN 13060：2004+A2：2010 年 - 小型蒸汽灭菌器
  • EN 61010-1：2010 年测量控制和实验室用安全性要求
  • EN 61326-1：2006 年电气设备电磁兼容性 (EMC) 要求
  • EN 61010-2-40：2005 年医学材料处理用灭菌器的安全性要求
  • EN 17665-1：2006 年医疗保健产品灭菌 - 湿热