我们生产 高压蒸汽灭菌器(高温和高压 蒸汽灭菌器) 和等离子灭菌器(低温 H2O2 灭菌器),提供始终如一的高质量灭菌效果。Tuttnauer 以其丰富的全球经验成为世界范围内标准和质量方面的专家,并赢得了 卓著声誉。此外,Tuttnauer 还参与了欧洲标准委员会的相关标准编制工作,并发挥了积极作用。Tuttnauer 提供全面的培训课程和服务,旨在为灭菌保证流程提供支持(我们在世界各地提供此类课程和服务)。作为灭菌和感染控制产品和流程的专家,我们理解市场的不同需求,并遵守最严格的国际标准和指令:

国际高压蒸汽灭菌器和灭菌器标准

欧洲
  • EN 285 用于大型高压蒸汽灭菌器
  • EN 13060 用于小型高压蒸汽灭菌器
美国
  • ST8 – 医院用蒸汽灭菌器/高压蒸汽灭菌器
  • ST55 – 小型台式蒸汽灭菌器/高压蒸汽灭菌器

安全与电磁兼容性 (EMC) 标准

  • IEC/UL/EN61010-1
  • EN 61010-2-040
  • EN 61326

压力容器构造标准

  • ASME 代码
  • PED 97/23

指令指导原则

  • 医疗器械指令 –MDD 93/42
  • 承压设备指令 – 97/23
  • RoHS 指令 – 2011/65/EU
  • 废弃电子电气设备(WEEE)- 指令2012/19 / EU
  • FDA 许可

良好实践标准

  • EN ISO 17665-1
  • AAMI ST79

质量标准

  • ISO 9001:2015
  • ISO 13485:2016
  • 21 CFR 820