我们的高品质实验室用高压蒸汽灭菌器符合最严格的国际标准和指令。

指令

  • PED 97/23/EC
  • 2006/42/EC 机械指令
  • 6002/59/EC 电气设备
  • 2004/108/EC 电磁兼容性

技术服务

  • EN285:2006+A2:2009
  • DIN 58951-2:2003
  • ANSI/AAMI - ST 8:2008
  • EN 61326-1:2006
  • EN 17665-1:2006

质量管理体系标准

  • ISO 9001:2008 和 ISO 13485:2003
  • 符合 FDA QSR 21 CFR 第 820 部分和第 11 部分
  • 加拿大 MDR (CMDR) SOR/98-282 (2006),汇编